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国内药企在化药创新方面开始呈现放缓趋势!

来源:a8体育在线直播网页    发布时间:2024-04-29 02:11:39

  例如,12月7日,盛世泰科宣布其自主研发的1类新药CGT-1967获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。CGT-1967是一款在研的CDK4/6抑制剂,拟开发用来医治血液癌。盛世泰科指出,这是该公司2022年以来第三款获批进入临床的1类新药。此外,盛世泰科在研的抗癌药物中,已有CGT-6321(FGFR/VEGFR双靶点抑制剂)、CGT-1881(CXCR4拮抗剂)和CGT-9475(ALK抑制剂)等3款药物进入临床。

  此外,CYH33是上海药物所与海和生物一同研究开发的一种新型、高效、特异性的PI3K抑制剂,通过抑制PI3K介导的信号通路,阻滞细胞于G1期,从而抑制肿瘤细胞增殖。

  据药融云数据库,目前该药也已在国内启动多项临床I期试验和1项II期临床试验,其中后者为一项评估CYH33(一种选择性PI3K抑制剂)在复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌患者中的有效性与安全性的II期、开放性、多中心研究。

  除了上述药物,根据药智数据统计显示,2022年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有963个(复审除外,下同)其中化药受理686个,中药受理158个,生物制品受理116个。

  此外,还有统计显示,2022年10月份CDE承办新的化药注册申请723个(以受理号计),其中新药申请受理号106个,进口受理号45个,仿制申请受理号217个,补充申请330个,进口再注册25个。8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计达1290个(复审除外),其中化药受理有922个。而在6月也共有152个化药1类新药受理号获CDE承办(含补充申请39个),其中国产82个,进口31个。

  从以上注册数量可以明显看出,国内药企对于化药1类新药研发十分热情。不过必须要格外注意的是,目前从化药新药申请、获批减少来看,化药药创新正在放缓。多个方面数据显示,2022年1月至2022年6月30日,国家药监局仅批准5款1类化药上市(按品种计),同比2021年上半年的18种新药,获批数量下降72.22%。

  分析人士指出,化药创新的放缓并不代表药企对于该赛道不重视,只是目前我国化学药品制剂行业已确定进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段,药企在创新方面就面临着更多挑战与新的规划。未来,在化药市场,对化药进行高层次的创新、提升源头创造新兴事物的能力预计仍将会是药企提高竞争力、获得更加多市场的关键。

  免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。

  根据梳理,4月25日,有12家中药企业披露2024年一季度业绩报告,包括天士力、启迪药业、太龙药业、葵花药业、大理药业、亚宝药业、太极集团、步长制药、红日药业、桂林三金、东阿阿胶、盘龙药业。

  研发实力是医药企业制胜的法宝,那么2023年医药行业企业研发投入情况如何?研发人才占比情况又怎样?

  根据梳理,4月19日至4月21日,一大批药企已集中披露2024年一季度业绩报告,其中百克生物、海思科、川宁生物三家药企实现净利润翻倍增长。

  4月以来,医药行业高管变动频现,包括新天药业、怡和嘉业等多家药企宣布公司副总经理辞职,但与此同时,也有一批药企迎来新任副总经理,值得关注。

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